Ngày 15/11, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml do không đạt chất lượng.

    Cụ thể, tiến hành thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml (số đăng ký: QLĐB-638-17) do Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), địa chỉ tại 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam đăng ký. Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược, do vi phạm ở mức độ 1.

    Sản phẩm do Chi nhánh Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định, Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội (địa chỉ tại Lô A3.01-A3.02-A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

    Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên. Yêu cầu các cơ sở đăng ký phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục.

    Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Lào Cai đã có văn bản yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy
đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).Văn phòng HĐND&UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trần Trung Kiên