Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi đối với sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) chai 500ml và kem dưỡng trắng da Edop do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc

    Cụ thể, Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: “Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, H. Hóc Môn, Tp, Hồ Chí Minh); Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P. Tân Thới Nhất, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh)”. Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, P. Tân An. Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN

    Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc nêu trên. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô nước muối. Đối với Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm này và tiếp nhận sản phẩm trả về. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý
Dược trước ngày 31/10/2022.

    Đối với Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, kiểm tra Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2022.

Kem dưỡng trắng da Edop

    Tương tự, đối với kem dưỡng trắng da Epop Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da Epop - lọ 30g (số lô: 002; ngày sản xuất: 06/6/2022; HSD: 06/6/2025; trên nhãn ghi thông tin: “SCB: 086/21/CBMP-CT; Sản xuất tại Việt Nam; CSSX và KD hóa mỹ phẩm D và G, ĐC: 1547 tổ 7, KV Bình Phó A, phường Long Tuyền, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ”). Lý do thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH và độ đồng đều khối lượng theo quy định.

    Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

    Cơ sở sản xuất và kinh doanh hóa mỹ phẩm D và G phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da Epop - lọ 30g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2022. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ kiểm tra cơ sở sản xuất và kinh doanh hóa mỹ phẩm D và G; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2022.

PV