Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi lô thuốc viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

thuốc viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) 

    Theo đó, lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-28304-17, số lô: 010522, sản xuất ngày 18/5/2022, hạn dùng 18/5/2025. Thuốc do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất. Đây là thuốc thuộc nhóm kháng sinh, được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng da và mô mềm, phối hợp với các thuốc khác trong liệu trình điều trị nhiễm trùng tiết niệu,...

    Trước đó, 3 mẫu thuốc thuộc lô này do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk và Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh thực hiện lấy mẫu, kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc vi phạm mức độ 2.

    Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim PymeRoxitil, đồng thời yêu cầu Công ty CP Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) do Công ty CP Pymepharco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

    Sở Y tế Lào Cai cũng đã có văn bản yêu cầu các đơn vị y tế, các doanh nghiệp bán buôn thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có sử dụng, kinh doanh). Văn phòng HĐND&UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở; xử lý cơ sở vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

PV