Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản số 1998/QLD-MP ngày 15/7/2025 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y lang dầu gội đầu Y lang chí, do Công ty Cổ phần Nam Đô sản xuất có chứa “Permethrin” - một dạng thuốc được xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng. Lý do thu hồi: Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cụ thể, lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - hộp 1 chai 100ml; số tiếp nhận phiếu công bố 000330/22/CBMP-HCM, Số lô 011024:1, NSX 1/10/24, HSD: 2 năm kể từ ngày sản xuất. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Nam Đô (địa chỉ: 117 Lê Hồng Phong, Phường 2, Quận 5, TP Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm dầu gội đầu Y Lang Chí
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (thuộc Sở Y tế tỉnh Yên Bái) đã lấy mẫu sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí tại một nhà thuốc trên địa bàn để kiểm tra chất lượng. Sản phẩm có Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí do Công ty cổ phần Nam Đô sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đã kê khai công thức sản phẩm có chứa “Permethrin”. Tuy nhiên, cơ quan chức năng nhận định, Permethrin (tên hóa học: (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng, thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (mã ATC: P03AC04).
Căn cứ quy định về phân loại sản phẩm mỹ phẩm tại Thông tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; đồng thời tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty Cổ phần Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty Cổ phần Nam Đô thực hiện thu hồi lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí không đáp ứng quy định; kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Nam Đô và xử lý theo quy định, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2025.
PV