13/10/2021
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
| Tên thủ tục |
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc |
| Lĩnh vực |
Dược- Mỹ phẩm |
| Cơ quan thực hiện |
Sở Y tế
|
| Cách thức thực hiện |
Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế.
- Bộ phận Tiếp nhận và Trả quả của Sở Y tế
- Địa chỉ: Tòa nhà số 1, đường Chiềng On, phường Bình Minh, TP Lào Cai, tỉnh Lào Cai
|
| Đối tượng thực hiện |
Tổ chức |
| Trình tự thực hiện |
Bước 1:Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
Bước 2:Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;
Bước 3:Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
|
| Thời hạn giải quyết |
05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
|
| Phí |
Không
|
| Lệ Phí |
Không
|
| Thành phần hồ sơ |
Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;
Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở đó;
Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;
Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này;
Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;
Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.
|
| Số lượng bộ hồ sơ |
01 bộ |
| Yêu cầu - điều kiện |
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
| Căn cứ pháp lý |
1. Luật Dược số 105/2016/QH13;
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược;
3. Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật
|
| Biểu mẫu đính kèm |
File mẫu:
- Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07Tải về
- Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này;Tải về
|
| Kết quả thực hiện |
Công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện.
|