Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
Tên thủ tục Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
Lĩnh vực Dược- Mỹ phẩm
Cơ quan thực hiện

Sở Y tế

Cách thức thực hiện

Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước

Đối tượng thực hiện Tổ chức
Trình tự thực hiện

TT

Trình tự

Trách nhiệm

Thời gian

Biểu mẫu

B1

Nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân

Giờ hành chính

Theo mục 3.2

B2

Kiểm tra, tiếp nhận hồ sơ, hồ sơ sửa đổi, bổ sung

 

 

 

 

1. Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

- Cán bộ tại Bộ phận một cửa Sở Y tế kiểm tra, xem xét tính chính xác, đầy đủ của hồ sơ:

+ Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định: Tiếp nhận hồ sơ, quét (scan) toàn bộ thành phần hồ sơ và lập Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả (Mẫu số 01).

+ Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, chưa chính xác theo quy định: Hướng dẫn đại diện tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn thiện hồ sơ và nêu rõ lý do theo mẫu Phiếu hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ (Mẫu số 02);

+ Trường hợp từ chối nhận hồ sơ: Ghi phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ (Mẫu số 03);

+ Tiếp nhận yêu cầu trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích (nếu có) của tổ chức, cá nhân.

- Chuyển ngay dữ liệu hồ sơ điện tử và hồ sơ tiếp nhận trực tiếp trong ngày làm việc hoặc chuyển vào đầu giờ ngày làm việc tiếp theo đối với trường hợp tiếp nhận sau 15 giờ hàng ngày, cho Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.

- Nộp phí trực tiếp tại bộ phận một cửa Sở Y tế theo quy định.

Bộ phận một cửa Sở Y tế

0,5 ngày

- Mẫu số 01-Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả.

- Mẫu số 02-Phiếu yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

- Mẫu số 03-Phiếu từ chối tiếp nhận giải quyết hồ sơ.

- Mẫu số 05-Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ.

- Mẫu số 06-Sổ theo dõi hồ sơ.

(Thông tư số 01/2018/TT-VPCP)

 

2. Nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính công ích

- Nhân viên bưu chính và cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế cùng kiểm đếm hồ sơ, bảo đảm phù hợp với danh mục tài liệu ghi trên Phiếu gửi hồ sơ và phù hợp với số lượng hồ sơ tại thời điểm giao nhận.

- Nhân viên bưu chính và cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế lập và cùng ký Biên bản giao nhận hồ sơ gồm các nội dung: Các hồ sơ thủ tục hành chính, số hiệu phiếu gửi của từng hồ sơ, xác nhận về tính đầy đủ của hồ sơ.

- Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế thực hiện thu phí, lệ phí và cấp biên lai thu phí, lệ phí cho nhân viên bưu chính.

- Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế quét (scan) toàn bộ thành phần hồ sơ và lập Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn ngày trả kết quả (Mẫu số 01-PTN).

- Chuyển ngay dữ liệu hồ sơ điện tử kèm hồ sơ trực tiếp trong ngày làm việc hoặc chuyển vào đầu giờ ngày làm việc tiếp theo đối với trường hợp tiếp nhận sau 15 giờ hàng ngày, cho Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.

- Nộp phí trực tiếp tại bộ phận một cửa Sở Y tế theo quy định

Bộ phận một cửa Sở Y tế

0,5 ngày

Mẫu số 01-Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả.

3. Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng dịch vụ hành chính công của tỉnh

Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế phải xem xét, kiểm tra tính chính xác, đầy đủ của hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định: Tiếp nhận hồ sơ và chuyển dữ liệu hồ sơ điện tử trên hệ thống Dịch vụ hành chính công của tỉnh cho Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, chưa chính xác hoặc không thuộc thẩm quyền giải quyết theo quy định: Thông báo, nêu rõ nội dung, lý do và hướng dẫn cụ thể, đầy đủ một lần để tổ chức, cá nhân bổ sung đầy đủ, chính xác.

Việc thông báo được thực hiện thông qua chức năng gửi thư điện tử, gửi tin nhắn tới người dân của Cổng Dịch vụ công cấp tỉnh.

Bộ phận một cửa Sở Y tế

0,5 ngày

Mẫu số 01-Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả.

B3

Lãnh đạo Phòng NVD phân công chuyên viên thụ lý hồ sơ, hồ sơ sửa đổi, bổ sung

Trưởng phòng NVD

0,5 ngày

 

B4

Kiểm tra hồ sơ, hồ sơ sửa đổi, bổ sung

 

 

 

1. Trường hợp hồ sơ đáp ứng yêu cầu: Chuyên viên thụ lý hồ sơ dự thảo giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, có văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

Chuyên viên phòng NVD

08 ngày

- Giấy xác nhận

- Văn bản

2. Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, phải sửa đổi, bổ sung: Chuyên viên thụ lý hồ sơ dự thảo văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Chuyên viên phòng NVD

 

03 ngày

Văn bản

Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung

 

 

 

2.1 Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung đáp ứng yêu cầu, thực hiện quy định tại phần B3.1

Chuyên viên phòng NVD

 

 

2.2 Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, thực hiện quy định tại Bước B3.2

Chuyên viên phòng NVD

 

 

 

3. Trường hợp cơ sở có văn bản đề nghị không cấp Giấy xác nhận quảng cáo mỹ phẩm, Chuyên viên thụ lý hồ sơ dự thảo văn bản thông báo không cấp Giấy xác nhận và nêu rõ lý do.

Chuyên viên phòng NVD

 

Văn bản

4. Trường hợp quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

Tổ chức, cá nhân

 

 

B5

Trường hợp hồ sơ quá hạn, làm văn bản xin lỗi

Lãnh đạo Sở; lãnh đạo, chuyên viên phòng NVD

 

Mẫu số 04-Phiếu xin lỗi và hẹn lại ngày trả kết quả (Thông tư số 01/2018/TT-VPCP)

B6

- Lãnh đạo phòng xem xét hồ sơ:

+ Nếu đồng ý: Ký duyệt

+ Nếu không đồng ý: Chuyên trả hồ sơ chuyên viên trình

- Trình hồ sơ Lãnh đạo Sở Y tế

Lãnh đạo phòng NVD

0,5 ngày

Dự thảo:

- Quyết định hoặc văn bản

- Hồ sơ

B7

Lãnh đạo sở xem xét:

- Nếu đồng ý: Ký Quyết định cấp hoặc văn bản trả lời không cấp Giấy CNĐĐKSX mỹ phẩm hoặc văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ hoặc văn bản xin lỗi hoặc văn bản thông báo hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

- Nếu không đồng ý: Chuyển trả hồ sơ

Lãnh đạo Sở

- Quyết định hoặc văn bản

- Hồ sơ

B8

Phát hành và bàn giao kết quả cho Bộ phận một cửa

Phòng NVD

0,5 ngày

Mẫu số 05-Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ.

B9

Trả kết quả

 

 

 

 

1. Trả kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế thực hiện trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính cho tổ chức, cá nhân, lập và ký sổ theo dõi trả kết quả.

Bộ phận một cửa Sở Y tế

Giờ hành chính

Mẫu số 06-Sổ theo dõi hồ sơ.

2. Trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích

- Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế và nhân viên bưu chính cùng kiểm đếm hồ sơ, lập và cùng ký phiếu gửi hồ sơ theo mẫu do doanh nghiệp cung cấp dịch vụ bưu chính công ích phát hành để gửi trả cho tổ chức, cá nhân, trong đó ghi rõ tên, địa chỉ người gửi là cơ quan có thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính; tên, địa chỉ người nhận là tổ chức; họ, tên địa chỉ người nhận là cá nhân; danh mục tài liệu, văn bản có trong hồ sơ và các nội dung có liên quan khác.

- Nhân viên bưu chính trực tiếp đóng gói, niêm phong hồ sơ có sự chứng kiến của Cán bộ tại bộ phận một cửa Sở Y tế.

Bộ phận một cửa Sở Y tế, nhân viên bưu điện

Giờ hành chính

Phiếu gửi hồ sơ theo mẫu ban hành của đơn vị cung cấp dịch vụ bưu chính công ích.

 

Thời hạn giải quyết

10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ

Phí

Không

Lệ Phí

- Lệ phí thủ tục hành chính: 1.600.000 VNĐ/hồ sơ (Theo Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017)

- Lệ phí sử dụng dịch vụ bưu chính công ích (nếu có): Theo bảng giá công khai

Thành phần hồ sơ

1. Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thư­ơng nhân n­ước ngoài;

3. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

- Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên;

4. Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã đ­ược cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ

a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

- Văn bản ủy quyền hợp lệ;

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thư­ơng nhân n­ước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

6. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

7. Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

 

Số lượng bộ hồ sơ 01 bộ
Yêu cầu - điều kiện

Không

Căn cứ pháp lý

- Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

- Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

- Thông tư số 114/2017/TT-BYT ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung Biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

Biểu mẫu đính kèm

 

File mẫu:

  • Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYTTải về

 

Kết quả thực hiện


Thống kê truy cập
  • Đang online: 1
  • Hôm nay: 1
  • Trong tuần: 1
  • Tất cả: 1
Đăng nhập